ПРИМЕНЕНИе

И ДЕЙСТВИЕ

В основе препарата лежит оригинальная технология создания синтетических наночастиц на основе липосом, высокотропных к рецептору CD206 и содержащих рекомбинантные фрагменты «спайк» белка SARS-CoV-2 вместе с кодирующими их генетическими векторами.

В результате двукратной вакцинации через 21-28 дней после первого введения липосомной композиции происходит индукция цитотоксического клеточного ответа и выработка специфических антител, нейтрализующих SARS-CoV-2.

Использование липосом позволяет направленно доставить молекулы, вызывающие ответ иммунной системы организма, тем самым значительно усилить иммунную реакцию, способствуя формированию устойчивого иммунитета.

ПРИМЕНЕНИе

И ДЕЙСТВИЕ

В основе препарата лежит оригинальная технология создания синтетических наночастиц на основе липосом, высокотропных к рецептору CD206 и содержащих рекомбинантные фрагменты «спайк» белка SARS-CoV-2 вместе с кодирующими их генетическими векторами.

В результате двукратной вакцинации через 21-28 дней после первого введения липосомной композиции происходит индукция цитотоксического клеточного ответа и выработка специфических антител, нейтрализующих SARS-CoV-2.

Использование липосом позволяет направленно доставить молекулы, вызывающие ответ иммунной системы организма, тем самым значительно усилить иммунную реакцию, способствуя формированию устойчивого иммунитета. 

ПРИМЕНЕНИе

И ДЕЙСТВИЕ

В основе препарата лежит оригинальная технология создания синтетических наночастиц на основе липосом, высокотропных к рецептору CD206 и содержащих рекомбинантные фрагменты «спайк» белка SARS-CoV-2 вместе с кодирующими их генетическими векторами.

В результате двукратной вакцинации через 21-28 дней после первого введения липосомной композиции происходит индукция цитотоксического клеточного ответа и выработка специфических антител, нейтрализующих SARS-CoV-2.

Использование липосом позволяет направленно доставить молекулы, вызывающие ответ иммунной системы организма, тем самым значительно усилить иммунную реакцию, способствуя формированию устойчивого иммунитета.


Преимущества


О проекте

ЛИПОСОМНАЯ КОМБИНИРОВАННАЯ ДНК–БЕЛКОВАЯ ВАКЦИНА ОТ SARS-COV-2 

В мире исследуются порядка 200 перспективных вакцин, однако, создаваемый вариант не имеет аналогов. Новый метод объединил технологии создания двух классов вакцин: белковых и генно-терапевтических.

Разработанный продукт позволяет получить высокую эффективность иммунного ответа за счет формирования как клеточного, так и гуморального иммунитета. Результат достигается вакцинацией специфическим белком вируса и кодирующей его ДНК, помещёнными в малоразмерные однослойные липосомы.  

В мире исследуются порядка 200 перспективных вакцин, однако, создаваемый вариант не имеет аналогов. Новый метод объединил технологии создания двух классов вакцин: белковых и генно-терапевтических. 

Разработанный продукт позволяет получить высокую эффективность иммунного ответа за счет формирования как клеточного, так и гуморального иммунитета. Результат достигается вакцинацией специфическим белком вируса и кодирующей его ДНК, помещёнными в малоразмерные однослойные липосомы.


Механизм действия вакцины связан с особенностью нового коронавируса. Чтобы попасть в клетку, SARS-CoV-2, как и другие коронавирусы, использует специфический «белок-шип» (spike, S-белок). Им он прикрепляется к мишени на поверхности клетки-хозяина, проникает в неё и многократно себя воспроизводит.

В основе разрабатываемой вакцины лежат фрагменты этого белка вместе с кодирующей S-белок ДНК, которые помещаются в синтетические наночастицы на основе липосом, и вводятся в организм. Липосомы доставляют ДНК и белки непосредственно в антиген-презентирующие клетки иммунной системы, что обеспечивает развитие быстрого интенсивного и устойчивого иммунного ответа как со стороны гуморальной, так и T-клеточной системы иммунитета.

Механизм действия вакцины связан с особенностью нового коронавируса. Чтобы попасть в клетку, SARS-CoV-2, как и другие коронавирусы, использует специфический «белок-шип» (spike, S-белок). Им он прикрепляется к мишени на поверхности клетки-хозяина, проникает в неё и многократно себя воспроизводит. В основе разрабатываемой вакцины лежат фрагменты этого белка вместе с кодирующей S-белок ДНК, которые помещаются в синтетические наночастицы на основе липосом, и вводятся в организм. Липосомы доставляют ДНК и белки непосредственно в антиген-презентирующие клетки иммунной системы, что обеспечивает развитие быстрого интенсивного и устойчивого иммунного ответа как со стороны гуморальной, так и T-клеточной системы иммунитета.

В настоящее время ведутся доклинические исследования на базе НПП «Питомник лабораторных животных» Пущинского филиала ИБХ РАН. Был проведён первый раунд испытаний с 16 различными композициями вакцин, из которых выбраны три наиболее перспективных. Второй этап разработки вакцины показал индукцию при вакцинации специфических цитотоксических лимфоцитов, которые успешно уничтожали клетки-мишени, экспрессирующие вирусные белки. На завершающем этапе находится изучение безопасности препарата.

В перспективе — клинические испытания I–III фазы. В случае подтверждения эффективности и безопасности для человека, запуск вакцины в производство возможен к концу 2021 года.


В настоящее время ведутся доклинические исследования на базе НПП «Питомник лабораторных животных» Пущинского филиала ИБХ РАН. Был проведён первый раунд испытаний с 16 различными композициями вакцин, из которых выбраны три наиболее перспективных. Второй этап разработки вакцины показал индукцию при вакцинации специфических цитотоксических лимфоцитов, которые успешно уничтожали клетки-мишени, экспрессирующие вирусные белки. На завершающем этапе находится изучение безопасности препарата.

В перспективе — клинические испытания I–III фазы. В случае подтверждения эффективности и безопасности для человека, запуск вакцины в производство возможен к концу 2021 года.

Разработчики

Разработка  вакцины реализована коллективом учёных Центра НТИ ИБХ РАН и Института биоорганической химии им. академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова Российской академии наук (ИБХ РАН) совместно с ПАО "Фармсинтез".


публикации

Академик Александр Габибов — об испытаниях первого отечественного лекарства от COVID-19 на основе антител и применении новых вакцин. 

Газета "Известия", 10.03.2021

В гостях у программы "Мнение" Эвелины Закамской директор Института биоорганической химии имени М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова, академик РАН Александр Габибов.


наши контакты

связаться с нами

Хотите задать вопрос? Напишите нам.

АДРЕС 117997, РФ, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10, ЦНТИ ИБХ РАН

Все разработки, технологии и услуги Центра НТИ ИБХ РАН